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研究表明营养补充剂会导致澳大利亚人严重肝损伤,其中一些需要移植 | 健康

越来越多的患者因服用旨在促进肌肉生长或减轻体重的草药和营养补充剂而因严重肝损伤而住院,其中一些人严重受损以至于需要进行肝移植。

由皇家阿尔弗雷德王子医院的艾米丽·纳什博士领导的一项研究检查了 2009 年至 2020 年间入住 AW Morrow 胃肠病学和肝病学中心的 184 名成人药物性肝损伤的医院记录。 11 人中有两人服用草药和膳食补充剂2009-2011 年期间的患者 (15%),2018-2020 年期间为 19 名患者中的 10 名 (47%)。

过量服用扑热息痛(一种广泛用于治疗发烧和疼痛的药物)和抗生素引起的肝损伤很常见,作者在研究期间发现了 115 名扑热息痛引起的肝损伤患者。 在 69 例非扑热息痛肝脏病例中,19 例涉及抗生素,15 例涉及草药和膳食补充剂,其余涉及抗结核或抗癌药物。

周一发表在《澳大利亚医学杂志》上的这项研究发现,非对乙酰氨基酚肝损伤在没有移植的情况下存活率也更差。 该论文的作者之一、专门从事肝移植的肝移植专家 Ken Liu 博士说,他感到有必要进行这项研究,因为他注意到更多患者的肝损伤是由通常与肝损伤无关的药物引起的。

“在使用男性健美补充剂或女性减肥补充剂后,我开始看到入院患者的肝损伤,”他说。 “我只是决定最好对其进行研究,看看我对更多这些物质会导致这些伤害的预感是否正确。”

Liu 及其同事表示,需要对补充剂和其他替代和自然疗法进行更严格的监管。 他们还指出,由补充剂引起的急性肝损伤患者中有近一半是非欧洲种族。 刘说,需要更多关于补充剂风险的文化上适当的社区教育。

公共卫生从业者兼医学科学之友主席 Ken Harvey 医学博士说,值得注意的是,刘的研究仅检查了补充剂引起的严重肝损伤病例,实际损伤率要高得多。

“这项研究只关注被专科肝脏病房收治的严重病例。它不能推断到澳大利亚与肝损伤相关的补充药物的总体发生率,”哈维说。

2018 年,药品监管机构治疗用品管理局 (TGA) 引入了治疗用品(允许适应症)的确定。 补充药物制造商不能再制定自己的与产品相关的利益清单,称为“适应症”,但必须从 TGA 批准的清单中进行选择。

“然而,它允许物理和补充治疗行业进入名单,”哈维说。 “这导致 1,021 个允许的适应症中有 86% 被‘传统’证据而不是‘科学’证据证明是合理的。这有效地消除了对补充药物具有科学证据基础的需要。毫不奇怪,声称使用的列出药物的数量越来越多,传统的和含有草药成分的。

Harvey 表示,TGA 没有进行上市前评估,有限的上市后监测表明监管不合规的程度很高。

“此外,正如 MJA 论文的作者所言,从国外在线购买的草药和营养补充剂避免了澳大利亚的任何监管,”哈维说。

“低风险的产品并不意味着没有风险。TGA应该对上市产品进行更多的上市后监测,特别是与不良事件、污染和欺诈相关的中药和阿育吠陀药物。他们还应该公布他们的调查结果。” ”

澳大利亚皇家全科医师学院、Choice、医学科学之友和其他机构呼吁对具有传统声明的药物的包装和宣传材料发表教育声明,例如说“该产品基于传统信仰,而不是基于现代科学证据”。

“业界和 TGA 一直反对这一点,”Harvey 说。 “但还是有需要。”