美国监管机构发布关于辉瑞和 Moderna 刺痛的警报 – 报纸

美国药品监管局周五在辉瑞公司/BioNTech 和 Moderna Covid 疫苗随附的文献中添加了警告，指出使用后发生心脏炎症的罕见风险。

根据 FDA 的说法，对于每种疫苗，医疗保健提供者的情况说明书都经过审查，其中包括一项警告，即不良事件报告表明心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在第二次接种后以及在接种疫苗后几天内出现症状. .

截至 6 月 11 日，美国疫苗不良事件报告系统已向美国疫苗不良事件报告系统报告了超过 1,200 例心肌炎或心包炎病例，其中约有 3 亿剂 mRNA 疫苗接种。

男性和第二次疫苗接种后的一周内，病例似乎明显更高。 CDC 已确定 309 例 30 岁以下人群因心脏炎住院治疗，295 例已出院。

许多国家的卫生监管机构正在调查在服用基于 mRNA 技术的疫苗辉瑞或 Moderna 后常见于年轻人的心肌炎和心包炎病例。

美国食品和药物管理局的最新更新是在疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会在周三的一次会议上对信息和讨论进行全面审查之后发布的。

辉瑞和 Moderna 没有在下班后立即回应置评请求。

发表于 2021 年 6 月 27 日黎明