FDA 向 Covid-19 mRNA 疫苗添加了关于发生心肌炎和心包炎风险的警告

警告指出，接种疫苗后的不良事件报告——特别是在第二次接种后——表明这两种类型的心脏炎的风险都会增加。

本周早些时候，美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问听说，在接种了 3 亿剂两种疫苗后，该机构收到了大约 1,200 份心脏炎症报告。 CDC 已经确认了其中大约 300 例，其中许多是年轻人和青少年。

儿科心脏病专家马修·奥斯特博士告诉顾问们，患者正在迅速康复。

FDA 建议疫苗接种者如果“接种疫苗后出现胸痛、呼吸急促或心跳加快、砰砰直跳”，应立即就医。

“此更新是在疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会周三对信息和讨论进行全面审查之后进行的，”FDA 说。

“这次会议上提供的数据加强了 FDA 审查情况说明书并报告具体审查的决定。”

ACIP 成员同意 Covid-19 mRNA 疫苗与罕见病例之间可能存在联系 心脏炎症 在青少年和年轻人中。 几乎所有的病例都通过一点治疗得到解决，患者很快康复。 顾问表示，接种疫苗的好处大于风险。

美国食品和药物管理局当时表示将更新情况说明书以反映调查结果。

“这次会议上提供的数据加强了 FDA 审查情况说明书并报告具体审查的决定，”FDA 说。 他在一份声明中说。

美国食品和药物管理局 (FDA) 和疾病控制中心 (CDC) 已注意到这些不良事件的报告，并将继续评估长期结果。