联邦政府“忽略”早期 COVID-19 检测能力警告

从 4 月 1 日起，由 Tony Radford 博士、Paul Wood 教授和其他人组成的一组行业专家开始为广泛的国家测试计划发送综合概念。

到目前为止，治疗用品管理局已经批准了八项 COVID-19 实验室测试和六项护理点 (POC) 测试供澳大利亚供应。

第一份文件发送给当时的首席科学家艾伦·芬克尔博士、卫生部前部长格伦尼斯·比尚和时任首席医疗官布伦丹·墨菲博士，提出了九项关键建议，包括：

– 广泛的测试以确保工作场所的安全

– 采用快速、低成本、大容量的测试系统

– 为澳大利亚供应链和生产提供适度但重要的援助

“我们并不是说不要进行 PCR 测试，我们只是说你绝对需要更多的工具，”Prof. 伍德说。

“从一开始就很明显，PCR 测试本身是不够的。”

另一份文件也概述了“Gatekeeper”测试设备的概念； 一种快速且低成本的试剂盒，可用作广泛的筛查工具，以在病例激增时减轻病理学实验室的压力。

“我们所说的其中一件事是 PCR 测试将成为一个后勤问题，所以你为什么不使用即时检测进行所有初步筛查，然后确认阳性，这意味着你实际上不会最大退出你的 PCR 检测。”

4 月 23 日，三人组合的另一份报告直接发送给联邦卫生部长格雷格·亨特的办公室。

该文件再次建议联邦政府发起一项重要的检测计划，使用快速检测等工具对所有高风险职业、养老院、无家可归者收容所和监狱中的个人进行筛查。

承认 POC 检测的特异性较低，该小组建议将阳性结果转至 PCR 检测进行确认。

同一天，另一份文件被发送给当时的首席科学家，敦促政府与工业界合作，促进当地医疗点检测的制造。

它警告依赖“昂贵的进口产品”的风险，这可能导致供应不稳定。

由 Innovation Scientific 制造的第一个澳大利亚制造的快速测试于 2020 年 5 月 11 日获得 TGA 批准供应，但只能在医疗监督下使用。

差不多两年后，Innovation Scientific 成为仅有的两家获准在该国提供快速检测的澳大利亚制造商之一。

人们认为，快速检测试剂盒的营销限制和冗长的审批流程阻碍了制造商申请 TGA 审批。

总部位于布里斯班的制造商 Ellume 在 2020 年 12 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急使用授权后，已向美国运送了数十万个家庭快速测试。

当被问及为什么这些建议没有被采取行动时，卫生部回应说：“卫生部已经考虑了这些文件，并征求了澳大利亚健康保护和主要委员会（AHPPC）及其小组委员会的建议。

“AHPPC 于 2020 年 5 月 14 日发布了一份关于无症状检测的声明（现已存档），指出在澳大利亚（当时）低发病率环境中对无症状人群的 SARS-CoV-2 主动感染进行大规模、非靶向检测并不是被推荐并且不被认为是识别疾病传播的有效或高效方法。”

当被问及为什么他认为他的建议被驳回时，Prof. 伍德说：“我们的医学界，特别是在这方面，非常非常保守。”

教授伍德说，考虑到 COVID-19 的新变种总是会出现，这些借口并不成立。

“作为一名微生物学学生，从本科到博士，没有什么不寻常的，这就是你所学到的关于流行病的知识……所有这些都是经典的教科书。”