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根据美国食品和药物管理局的说法,LASIK 手术具有“潜在的心理伤害风险”

根据美国食品和药物管理局的说法,LASIK 手术具有“潜在的心理伤害风险”

2021 年 2 月接受 LASIK 手术后,Alexis Minkus 开始出现并发症,包括严重的眼痛、眼睛干涩和全年发生的感染。

28 岁的 Minkus 不知道她可能会因手术而出现长期问题,这是一种常见的眼科手术,其中 激光用于塑造内角膜 矫正视力问题。 手术费用大约 1,500 美元至 2,500 美元 每只眼睛通常需要大约 30 分钟或更短时间。

“如果所有风险都写在清单中,我保证我不会进行 LASIK,”Minkus 告诉 BuzzFeed News。 “我同意书上唯一的内容是暂时的副作用。”

像 Minkus 这样的人是 FDA 试图提高认识的原因 LASIK 可能的风险和并发症. 虽然手术可能让一些人在不戴眼镜或隐形眼镜的情况下也能看得很清楚,但 FDA 在 7 月份发布了指南草案,详细说明了应该提供给患者的信息。

指南草案建议向患者提供一份决策清单,其中概述了 LASIK 的利弊,包括根据测试和其他健康状况,谁是该手术的良好候选人,以及可能存在的长期风险,包括潜在的“长期”的心理伤害。

据联邦机构称,有一些关于 LASIK 术后“严重抑郁和自杀”的报道。

尽管 LASIK 手术与心理伤害之间的因果关系尚未得到证实,但 FDA 在一项研究中表示: 激光自杀和屈光手术 有人提出,精神病、抑郁症和自杀意念等精神并发症可能会发生,尽管它们很少发生(不到 1%)。

LASIK 手术的副作用可能包括: 不可逆转的视力丧失。 使人虚弱的视觉症状,例如眩光、光晕和夜间驾驶困难; 严重的干眼症和随着年龄增长而减少的症状。 有些人仍然需要眼镜或隐形眼镜来矫正视力。 例如,该手术无法矫正与年龄相关的近视力丧失,因此可能仍然需要老花镜。 其他人可能一开始就不是 LASIK 手术的合适人选——例如,眼睛非常干涩、角膜薄、感染或活动性炎症,或因糖尿病导致血糖无法控制的人。

然而,有些人喜欢他们的结果以及他们不戴眼镜或隐形眼镜(或至少比手术前戴得少)也能看东西的能力。 美国眼科学会表示,LASIK 手术的恢复“相对较快”,10 人中有 9 人达到了这一水平。 视力介于 20/20 和 20/40 之间 不戴眼镜或隐形眼镜。

到目前为止,FDA已经收到 693条评论 在文档中,从 LASIK 召回开始“神奇的手术“说”LASIK 毁了生活. 在 11 月 25 日结束的暂停期结束后,FDA 计划实施这些规定,但拒绝透露具体时间。

“FDA 正在审查和考虑在准备最终文件时提交的这些评论,”新闻官 Carly Kempler 告诉 BuzzFeed News。 “当最终指南发布时,我们没有具体的时间表可以分享。”

Minkus 在接受 LASIK 手术之前被诊断出患有 IV 期癌症,导致免疫功能低下和长期患病,根据拟议的食品和药物管理局 (FDA) 建议,可能不被视为候选人。

“我希望患者能得到适当的信息。作为一名癌症幸存者,我应该被告知,我面临永久性神经损伤的风险更大,如果这是我愿意承担的风险,”明库斯说。

根据 FDA 的说法,该指南的创建是为了“加强而不是取代医患讨论”。

自从美国食品和药物管理局宣布 LASIK 手术是减少或消除对眼镜或隐形眼镜的需要的安全选择以来,已经超过 25 年了。 欣赏 10 至 1500 万人接受过 LASIK 手术 由于它于 1995 年首次获得批准,因此更是如此 常见的 在美国进行眼科手术。

该技术取代了以前的程序,例如 放射状角膜切开术目前,除了 LASIK 和替代激光手术之外,还有其他用于视力矫正的选择,包括屈光角膜切除术、小切口晶状体摘除术和传导性角膜移植术。

7 月的指南草案并不是 FDA 第一次审查该措施。 食品和药物管理局 发布 2009 年向临床医生提供有关 LASIK 公告和促销信息的信函。 发出了 第二个字母 2011 年,以解决缺乏有关眼科手术风险和并发症的信息。 此外,该机构还向 17 LASIK 中心 检查后。

一位眼科医生表示,他认为 FDA 草案可能对患者没有帮助。 Greenwich Ophthalmology 的视网膜眼科医生 Jerry Tsung 博士说,鉴于 LASIK 手术的改进,FDA 指南草案是不必要的。

“这份草案也忽略了一个事实,即自从 LASIK 手术于 1999 年首次获得批准以来,激光技术已经有了很大的进步。因此,某些视觉症状如眩光、光晕或夜间驾驶困难的风险比过去低得多。” 他还表示,FDA 应该使用更新的数据和医学研究。

“我认为这是一个错失了向患者提供最新信息的机会,”宗补充道。

Minkus 等支持团体表示 LASIK 的并发症为个人提供分享经验和查找有关术后症状的更多信息的空间。

“当我出现并发症时,在我找到支持小组之前,老实说,我不知道自己是否还能活下去,”明库斯说。 “我像, 我不可能过这样的生活. 我很痛苦,我无法正常工作,我找不到我现在的医生来验证我的经验,我还有一点希望。”

如果您正在考虑 LASIK,请确保您:

做一些研究由美国食品和药物管理局提供 LASIK 手术清单,包括使某人不适合手术的原因、程序风险和限制、找到合适医生的最佳方法以及预期结果。 FDA 的 YouTube 页面发布了一份档案 视频 描述 LASIK 的风险。 别的 影片 提供手术的分步可视化,以确保患者了解手术。

此外,由于 LASIK 可被视为整容手术,一些保险公司不会承担费用。 在考虑 LASIK 之前,比较不同供应商的成本。

了解您的健康史并接受检测在考虑 LASIK 手术时,您的医疗保健提供者可能会进行手术 视力检查和完整的眼科检查. 他们还可以进行其他检查,例如医生用来评估视网膜和视神经的眼底镜检查。

由于 LASIK 手术会导致或加重干眼症,因此患者还应该: 干眼症检查食品和药物管理局说。

另一项推荐的检查是检查眼内压力。 眼压升高可能是以下迹象: 青光眼LASIK 的其他禁忌症。

此外, 一定条件下某些药物,例如不受控制的自身免疫性疾病或免疫缺陷,包括异维A酸和抑制免疫系统的类固醇等痤疮药物,会减慢愈合过程并使患者不适合进行 LASIK 手术。

向您的医生询问您的个人风险和收益: 宗说,医生权衡每位患者的潜在利益和风险非常重要。

“每个患者都是不同的。对于对手术非常焦虑的患者,我建议至少咨询两位不同的 LASIK 外科医生,”宗说。“这样,如果患者通过了医生的筛选测试并被认为是‘好’两位外科医生的候选人,这为手术的进行提供了更多的保证。” ●

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