二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。
该研究在丹麦进行，使用国家登记处跟踪 1997 年至 2016 年间超过 100 万例新生儿，并根据父亲接触糖尿病药物的情况比较婴儿重大出生缺陷的风险。 该研究仅观察了 35 岁以下女性和 40 岁以下男性所生的孩子。糖尿病女性所生的孩子被排除在外。
研究人员认为，如果男性在受孕前三个月服用二甲双胍的处方，即受精精子完全成熟需要多长时间，他们就会接触到二甲双胍。
根据该研究，未服用二甲双胍的 2 型糖尿病男性所生儿童的出生缺陷发生率为 3.1%（1,594 名儿童），但其父母暴露的儿童的出生缺陷发生率为 4.6%（788 名）。 孕前服用二甲双胍。
生殖器缺陷仅见于男婴，是该研究中唯一被发现与父亲使用二甲双胍后风险显着增加相关的出生缺陷。
在三个月之前或之后服用二甲双胍的男性生育缺陷婴儿的风险没有增加。 同样，未暴露儿童的兄弟姐妹也没有受到影响。
因为之前的研究表明 糖尿病会影响精子质量并损害男性生育能力研究人员还比较了服用胰岛素的男性和服用二甲双胍的男性婴儿的出生缺陷率，以确保糖尿病诊断本身不是促成因素。 他们发现胰岛素的使用与出生缺陷率的变化无关。
研究人员发现出生缺陷与父亲接触除二甲双胍以外的糖尿病药物之间没有显着关系。
然而，作者指出，他们没有关于糖尿病其他方面的数据，例如血糖控制或药物依从性，因为他们只评估了何时开具处方的数据。 此外，从父亲处接触二甲双胍的儿童也往往父亲年龄较大，社会经济地位较低，这可能起到一定作用。
在 与研究一起发表的社论没有参与的乔治梅森大学生殖和围产期流行病学家 Germaine Buck-Louis 说，先前的研究有证据表明，“改变的睾酮水平可能是担心口服糖尿病抗雄激素活性的潜在机制”。在研究中的药物，包括二甲双胍”来解释这些发现。
刘易斯还指出，鉴于这项研究的局限性，需要更多的研究来确定服用二甲双胍的男性是否应该考虑任何因素，特别是考虑到可能需要使用二甲双胍的糖尿病患病率很高。
美国食品和药物管理局目前没有警告计划生育的男性使用二甲双胍。
“需要临床指南来帮助计划怀孕的夫妇权衡父亲使用二甲双胍与其他药物相比的风险和益处，”刘易斯写道。
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