中国公司可能有助于缓解美国抗癌药物短缺| 健康

2023 年 6 月 5 日，星期一（HealthDay 新闻）——随着美国面临一系列药物短缺，一家中国公司可能会帮助增加一种药物的供应，特别是化疗药物顺铂。

美国食品和药物管理局正与中国制药公司齐鲁制药合作，进口广泛使用的抗癌药物。 加拿大制药公司 Apotex 将以 50 毫克小瓶的形式分发这种药物， 美国有线电视新闻网 提及。

医疗保健提供者可以在周二开始订购该药物。

FDA 专员说：“FDA 认识到稳定和安全供应用于肿瘤学的重要药物的重要性，尤其是那些用于潜在治疗或延长生命情况的药物。” 罗伯特克里夫博士 周五晚些时候在推特上。 “今天，我们已采取措施暂时从 FDA 注册的设施进口某些已获批准的外国版本的顺铂产品，并利用监管自由裁量权继续供应其他顺铂和卡铂产品，以帮助满足患者的需求。”

Calif 强调，在这些情况下，监管机构会仔细评估产品质量，并要求公司采取某些措施以确保产品对患者安全。

他补充说：“公众应该放心，我们将继续竭尽全力协助生产和分销这些药物的行业，以满足所有患者对受短缺影响的肿瘤药物的需求。”

近乎创纪录的药物短缺数量对癌症治疗产生了重大影响，今年春天大约有两打化疗药物处于活跃短缺状态， 美国有线电视新闻网 注意到，引用犹他大学药物信息服务的数据。

立法者在上个月的一次听证会上批评食品和药物管理局在检查国际设施方面落后，但该机构表示，大部分短缺是由经济造成的。

根据美国国家癌症研究所的数据，10% 至 20% 的癌症患者会使用含铂药物，例如顺铂 (Platinol)。

FDA表示，顺铂用于治疗睾丸癌的治愈率超过90%。 它还可以治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌。

阿曼达费德博士周五，约翰霍普金斯大学医学院教授表示，顺铂和卡铂的严重短缺影响了数十万患者， 美国有线电视新闻网 提及。

“有时需要替换，”她说。 “这些药物中的许多可能具有更严重的副作用或不同的给药方案，需要两到三倍的时间才能给药。”

费德指出，进口外国药品在过去有所帮助。

“药物需要通过与 FDA 传统批准药物相同的严格检查和要求，因此这个过程需要时间，”费德说。

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来源： 美国有线电视新闻网