TGA 临时批准辉瑞 COVID-19 疫苗用于 5 至 11 岁儿童

待最终批准后，澳大利亚政府预计将从明年 1 月 10 日开始为儿童推出这种疫苗。

TGA 批准用于 5 至 11 岁儿童的疫苗剂量与用于其他年龄组的安全有效疫苗相同，但它是批准用于 12 岁及以上儿童的剂量的三分之一。

卫生部长格雷格亨特表示，批量测试团队和 TGA 团队将在暂定发布日期之前“在圣诞节期间直接工作，直到新年”。

“给澳大利亚人的信息非常明确……澳大利亚儿童将可以接种辉瑞疫苗，建议澳大利亚各地的儿童接种，”亨特先生说。

“这是为了保护我们的孩子的安全，保护我们家人的安全，以及保护所有澳大利亚人的安全。”

根据 ATAGI 的建议，澳大利亚近 230 万 5 至 11 岁儿童的疫苗接种将取决于 12 至 15 岁儿童快速接种疫苗。

在短短 11 周内，该组中超过 76.6% 的人至少接种了一剂疫苗，67.5% 的人完成了两剂疫苗接种过程。

在全国范围内，16 岁或以上的澳大利亚人中有 87.9% 已全面接种疫苗。 超过 92.8% 的人至少接种了一剂 COVID-19 疫苗。

TGA 临时批准用于 5 至 11 岁儿童的辉瑞疫苗是基于对可用数据的仔细评估，以支持其在该年龄段的安全性和有效性。

TGA 批准用于 5 至 11 岁儿童的疫苗剂量与用于其他年龄组的安全有效疫苗相同，但它是批准用于 12 岁及以上儿童的剂量的三分之一。

辉瑞面向 5-11 岁儿童的疫苗将以不同的包装分发给疫苗供应商，与适用于 12 岁或以上人群的批准疫苗不同，并将通过分发橙色瓶盖的小瓶而不是灰色或紫色的瓶盖来明确区分小瓶..

与其他年龄组一样，应至少间隔三周向 5-11 岁儿童分两次接种该疫苗。

预计疫苗最初将通过一般土著卫生服务机构、社区药房以及州和领地诊所提供。

“联邦政府将继续与疫苗提供者以及各州和领地密切合作，作为优先事项，让 5 至 11 岁的儿童在接种疫苗之前和之后接种第一剂 COVID-19 疫苗—— 2022 年开学，”政府发言人说。

“政府已与辉瑞（Pfizer）达成协议，为澳大利亚 5 至 11 岁的所有儿童提供充足的儿科疫苗供应。

“第一批儿科疫苗将于 1 月初抵达澳大利亚，并将在 TGA 实验室接受与其他批次的 COVID-19 疫苗相同的严格测试程序。”

TGA 和 ATAGI 的两步评估和审批流程与澳大利亚所有 COVID-19 疫苗审批流程相同。