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TGA 批准澳大利亚人在家中使用的三种快速抗原测试

在获得药品监管机构的批准标志后的几周内,澳大利亚人将能够在家中测试自己的 Covid-19。

在药物监管机构开绿灯后,澳大利亚人将从下个月开始在家中测试自己的 Covid-19。

治疗用品管理局已经批准了三种自我管理的快速抗原检测试剂盒,这些试剂盒将于 11 月 1 日起在全国范围内上市。

其中两项测试需要向管中吐痰,第三项测试是鼻拭子。

预计在 TGA 批准之前,将有更多的家用测试套件可用。

这些试剂盒预计将在药店和网上销售,并将完成在公共诊所进行的聚合酶链反应 (PCR) 测试。

PCR 测试被认为是“黄金标准”,因为它提供了更准确的结果,但由于测试需要在实验室进行评估,因此需要更长的时间。

可在 20 分钟内提供结果的自我管理快速测试已在欧洲和美国广泛使用。

快速抗原测试已经在澳大利亚的一系列工作场所使用,例如一些医疗保健环境、老年护理和电视制作。

TGA 总裁约翰·斯凯里特 (John Skerritt) 在 9 月表示,需要更改为专业设置设计的测试,以使其适合家庭使用。

“当许多此类家庭测试是为欧洲、美国和北美开发时,我们没有很多 delta(替代)测试,因此验证它们是否与 delta 配合良好至关重要,”他告诉参议院. 新冠病毒委员会。

他说,到 10 月底或 11 月初的疫苗接种水平将意味着假阳性或假阴性结果的影响比快速检测要小。

斯凯里特教授说,由州和领地政府决定是否实施公共卫生命令以强制报告任何阳性结果。

卫生部长格雷格·亨特当时表示,居家检测是对澳大利亚人的一项重要的额外保护。

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