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Covid 疫苗:辉瑞公司寻求美国批准打击五岁以下儿童

辉瑞正在美国寻求批准为五岁以下儿童接种疫苗,希望能在本月上市。

辉瑞和 BioNTech 已开始向美国卫生监管机构提交正式申请,要求为 6 个月以上和 5 岁以下的儿童紧急使用 Covid 疫苗。

目前,订单是两剂三微克剂量,这将使父母“有机会在等待第三剂潜在授权的同时为他们的孩子开始一系列 Covid-19 疫苗,”辉瑞首席执行官 Albert Burla在一份声明中说。 .

5 岁以下是美国最后一个没有资格接种冠状病毒疫苗的年龄组。

澳大利亚在不到 5 年的时间里尚未批准辉瑞的使用,但最近已批准 为 5 至 11 岁的人引入疫苗接种.

目前公立学校的学生接种疫苗不是强制性的,但当局鼓励他们接种疫苗。

治疗用品管理局局长 Jon Skerrit 解释说, 12岁以下儿童应该接种疫苗的“很多原因”.

Skerrit 教授指出,儿童是将病毒传播给老年人的主要传播者,老年人有死于 Covid-19 的风险。

“虽然(儿童)不像成年人那样生病,但他们在家庭成员之间传播疾病方面发挥着非常重要的作用,”他告诉美国广播公司。

流行病对儿童的心理健康影响是使 12 岁以下年龄组的疫苗接种变得重要的另一个问题。

“另一个原因是孩子们可以做他们应该做的事情——上学、和朋友一起玩、做运动、做运动、做社交活动,”Skerritt 教授说。

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在为五岁以下儿童接种两剂疫苗寻求绿灯时,辉瑞和 BioNTech 还将继续研究三针方案, 纽约时报 报告。

美国食品和药物管理局希望在 2 月下旬批准用于幼儿的注射剂。 该报补充说,三剂方案的数据要到三月下旬才能提供。

两家公司去年秋天得出结论,低剂量疫苗可为两岁以下的儿童提供保护,但对两岁至五岁的儿童不适用,并于 12 月宣布,他们将在试验中增加第三剂疫苗。

一位消息人士说,“我们知道两剂是不够的,我们明白了” 华盛顿邮报.

“我们的想法是,让我们继续进行两次剂量的审查。如果数据停留在演示文稿中,您可以比在第三次剂量数据出来之前不做任何事情的情况下提前几个月让孩子们在基线时开始。”

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