方法
该指南是由疾病预防控制中心工作人员组成的多学科工作组制定的,这些工作人员都是在传染病、性传播疾病、艾滋病毒和公共卫生方面具有专业知识的临床医生。 对文献进行系统回顾,提出以下问题:与不服用强力霉素相比,阴道性交、肛交或口交后服用强力霉素是否会降低细菌性传播感染(例如梅毒、衣原体、淋病)的发病率? 包括截至 2023 年 6 月使用 MEDLINE/PubMed 和 Embase 发表的研究。 符合纳入标准的研究(即用英语撰写的随机对照试验,评估 Doxy PEP 作为 STD 预防措施)使用与美国卫生与公众服务部抗逆转录病毒委员会相同的方法对证据强度进行总结评级成人和青少年指南(桌子) (12)。 使用建议、评估、制定和证据到决策评估的分类框架来权衡利益、危害、价值、可接受性、公平性和可行性。 还审查了在主要科学会议(例如逆转录病毒和机会性感染会议、性传播感染和艾滋病毒世界会议)上提交的摘要。 还进行了文献综述以解决以下问题:长期使用多西环素是否会造成重大危害,例如产生耐药病原体以及皮肤、胃肠道、神经精神和代谢副作用? 证据不属于机密。 有关搜索策略的更多详细信息,请参阅 https://www.cdc.gov/std/treatment/guidelines-for-doxycycline.htm。
除了文献综述之外,全国县市卫生官员协会于 2022 年 12 月 5 日至 6 日举行了为期两天的虚拟咨询,期间几位专家、利益相关者和社区成员讨论了多西环素 PEP,包括潜在的益处和其使用的危害。 会议报告(https://www.naccho.org/uploads/downloadable-resources/STI-Post-Exposure-Prophylaxis-with-Doxycycline-Report.pdf)由 Doxy PEP 指南制定工作组审查,并在制定这些建议时考虑了磋商结果。 2023 年 4 月 14 日至 5 月 1 日举行了一次虚拟生物伦理学咨询,参加者包括生物伦理学专家、传染病和健康公平方面的学术专家、社区倡导者和疾病预防控制中心工作人员。 这次磋商产生了一份出版物(https://journals.lww.com/stdjournal/itation/9900/ethical_considerations_in_implementing_doxycycline.282.aspx),并在制定指南和实施计划时考虑了个别专家的意见。
工作组成员提供了潜在审稿人的姓名,旨在了解美国背景和地区的多样性以及传染病、性传播感染和艾滋病毒预防、抗菌素耐药性和治疗方面的专业知识。 同行评审员审查了建议草案,回答了五个具体问题,并提供了补充意见。 审查人员披露了任何潜在的利益冲突,如果有的话,冲突已得到解决。 该文件于 2023 年 10 月 2 日在《联邦公报》上发布,为期 45 天,以征求公众意见。 听取了同行评审员和公众的意见,并对文件进行了适当修改。 工作组审查了证据和评论,并由 CDC 工作人员提出了最终建议。
在本报告中,术语“男男性行为者”和“男同性恋者”按照为本指南提供证据基础的研究所定义的方式使用。 然而,本指南中用于描述重点人群的语言结合了性别认同、性取向和性行为,这些对某些人来说可能是独立且独特的。 此外,感染细菌性传播感染的可能性与行为和发生行为的性网络有关。
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