研究：Ozempic 和 Wegovy 与罕见的失明风险有关

周三发布的一项新研究表明，Ozempic 和类似药物可能会产生意想不到的副作用。 马萨诸塞州的医生发现，索马鲁肽药物中的活性成分与患一种罕见疾病（称为非动脉炎性缺血性前视神经病变 (NAION)）的较高风险之间存在关联，这种罕见疾病可导致失明。 然而，研究人员表示，结果并不能证明两者之间存在因果关系，需要更多的研究才能确定。

这项研究是由哈佛医学院和马萨诸塞州眼耳医院的眼科医生进行的，马萨诸塞州眼耳医院是哈佛附属的一家专注于眼部问题的专科医院。 在遇到三名因非视网膜前视神经疾病而在一周内开始丧失视力的患者后，该团队受到启发，开始调查其中的潜在联系。 这确实很奇怪，因为前视神经疾病非常罕见（2010 年估计）。 建议 （美国每年新增病例数约为 6,000 例。）但这三名患者都同时服用索马鲁肽。

研究人员决定对他们掌握的数据进行深入调查。 他们分析了自 2017 年起，Mass Eye and Ear 约 17,000 名患者的医疗记录，当时第一种基于索马鲁肽的药物 Ozempic 被批准用于治疗 2 型糖尿病，如今，Ozempic 也被用作标签外药物。减肥药并用 还有傻乎乎的，一种高剂量的索马鲁肽，被批准用于治疗肥胖症。 索马鲁肽和类似药物已被证明可有效治疗肥胖。 更有效 它比单纯的节食和运动更能帮助人们减肥。

研究人员重点关注了约 1,700 名被诊断患有糖尿病或超重/肥胖但之前没有前部供血不足性视神经病变病史的患者。 然后，他们跟踪了服用索马鲁肽或服用其他药物治疗糖尿病或肥胖症的匹配患者组中前部视神经病变的诊断情况。

对患者进行了大约三年的随访。 在此期间，在匹配的患者组中诊断出 46 例 NAION。 但研究人员发现，服用索马鲁肽的患者更有可能患上 NAION。 在两组患者中都观察到了这种模式，尽管那些服用减肥药物的患者的风险似乎更高。 与服用其他肥胖药物的人相比，服用索马鲁肽的人患 NAION 的风险高出七倍多。

“这项研究的结果表明索马鲁肽和非区域性前视神经病变之间存在关联，”医生在论文中写道。 发表 星期三在杂志上 美国眼科协会杂志。

据研究人员所知，这是有史以来第一个证据表明索马鲁肽可能会增加前部供血不足性视神经病变的风险。 但他们很快指出，仅靠他们的工作并不能证明索马鲁肽与前视神经病变之间的因果关系，特别是因为它是基于回顾性观察数据。 关于结果还有其他警告。

例如，现有数据仅追踪人们是否服用了这些药物，而不是追踪他们在整个研究期间是否服用或继续服用这些药物。 由于其重点关注，大众眼耳中心还发现比一般人预期更多的罕见眼部疾病。 同时，研究中发现的 NAION 病例数量较少，因此很难确定索马鲁肽带来的实际额外风险（即使少数病例以某种方式或另一种方式也会显着改变风险比）。 科学家们也不完全了解 NAION 发生的原因，更不用说这些药物如何增加人们患 NAION 的风险。 然而，研究人员解释说，索马鲁肽模仿了激素 GLP-1，它与视神经细胞中的受体结合，这可能解释了并发症是如何出现的。

科学家称，虽然 NAION 通常很少见，但它是因视神经损伤而导致失明的第二大常见原因。 鉴于这些 GLP-1 药物越来越受欢迎，并且本研究中观察到 NAION 的相对风险要高得多，因此需要进行更广泛的研究来确定这种潜在并发症是否真实存在。 作者表示，从多个地点收集数据的大型回顾性研究、随时间推移跟踪患者的随机临床试验或跟踪所有 GLP-1 药物报告的不良事件的分析都是有助于证实或反驳其结果的研究示例。

“因为这是一项观察性研究，未来的研究需要评估因果关系，”他们写道。