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辉瑞证实了 Covid-19 药丸的结果及其对 Omicron 的有效性

辉瑞说这是实验性的 新冠肺炎 该药丸似乎对 奥米克戎 选择。

该公司周二还表示,其 2,250 人研究的全部结果证实了该药丸的早期结果是有希望的:在最初的 COVID-19 后不久服用该药后,高危成人的住院率和关节死亡人数减少了约 89%。 症状。

该公司宣布,正如许多专家预期的那样,单独的实验室测试表明,该药物对 Omicron 变体仍然有效。 辉瑞已经针对 Omicron 用来自我繁殖的一种关键蛋白质的人造版本测试了这种抗病毒药物。

辉瑞 COVID-19 药丸。 (法新社)

更新发布之际,COVID-19 病例、死亡人数和住院人数再次上升,美国因大流行而死亡人数约为 800,000 人。 由于寒冷的天气和更多的室内聚会,由 delta 变体导致的最新增长正在加速,即使卫生官员正在为新兴的 Omicron 突变体的影响做准备。

预计美国食品和药物管理局将很快就是否允许辉瑞公司的避孕药和默克公司的竞争药片做出裁决,这些药几周前已提交给监管机构。 如果服用这些药丸,它们将成为美国人可以在药店买到并带回家的第一种 COVID-19 治疗方法。

在默克公司在最终测试中披露其药物的收益低于预期之后,辉瑞的数据可能有助于让监管机构对其药物的有用性放心。 上个月末,默克公司表示,其药丸将高危成人的住院率和死亡率降低了 30%。

在西班牙北部的潘普洛纳,一名男子在针对 COVID-19 冠状病毒的疫苗接种活动中接受辉瑞疫苗后等待。 (法新社)

两家公司最初都在未接种疫苗的成年人中研究了他们的药物,这些成年人因高龄或哮喘或肥胖等健康问题而面临最严重的 COVID-19 风险。

辉瑞也在研究其在低风险成人中的药丸——包括一个接种过疫苗的亚组——但周二报告了该组的混合数据。

在中期结果中,辉瑞表示,其药物未能实现其主要研究目标:正如患者报告的那样,在治疗期间或治疗后四天持续缓解 COVID-19。 但该药物实现了第二个目标,该组的住院人数减少了约 70%,其中包括未接种疫苗的健康成年人和患有一种或多种健康问题的成年人。 服用这种药物的患者中只有不到 1% 住院,而服用假药的患者中这一比例为 2.4%。

一个独立的医学专家委员会审查了数据,并建议辉瑞在与监管机构合作之前继续这项研究以获得完整的结果。

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在辉瑞的两项研究中,与服用安慰剂的成年人相比,服用该公司药物的成年人的病毒水平降低了 10 倍。

对于东北部和中西部的社区来说,抗击 COVID-19 的新药片的前景还不够快,由于新的病毒病例,许多医院正在重新装满。

预计默克和辉瑞的药丸都可以很好地对抗 Omicron,因为它们不针对冠状病毒刺突蛋白,其中包含新变体的大部分突变。

美国政府已同意购买足够治疗 1000 万人的辉瑞和足够治疗 300 万人的默克,等待食品和药物管理局的批准。