研究表明，在孕前或怀孕早期使用二甲双胍可能与出生缺陷风险较高无关

美国有线电视新闻网
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一些研究引发了人们对广泛使用的 2 型糖尿病药物二甲双胍与婴儿出生缺陷风险增加之间可能存在联系的担忧。 但现在的新研究表明，计划怀孕的男性或怀孕早期的女性使用该药物似乎与婴儿出现严重出生缺陷的风险增加无关。

周一发表在《内科医学年鉴》上的两项研究与 2022 年的一项研究相矛盾，该研究将男性在怀孕前三个月使用二甲双胍联系起来。 – 出生缺陷的风险增加 40%。 在他们的血统中。

这项关于父亲使用二甲双胍的新研究的作者、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究员兰·罗特姆博士表示，这些研究结果给父亲们带来了“安心”。

“传统上，在怀孕以及胎儿和新生儿的健康方面，母亲一直是关注的焦点，我们越来越发现父亲也很重要。

他补充说，之前的研究已经发现出生缺陷的风险增加 它可能与糖尿病或相关合并症有关，而不是药物本身。

“当我们考虑一种药物时，我们还必须考虑通常开出该药物的基本条件，”罗特姆说。 “我们知道，糖尿病本身对于生育能力以及怀孕期间和新生儿的潜在并发症来说是很困难的。”

二甲双胍是治疗 2 型糖尿病的一线药物，自 20 世纪 60 年代以来已广泛用于帮助控制血糖水平。

药现在是 最常见的 一种治疗 2 型糖尿病的口服药物，人们应该在服用二甲双胍之前服用 建议他们告诉医生 如果他们计划怀孕、正在怀孕或正在哺乳。

到 父亲使用二甲双胍的研究哈佛大学 T.H. Chan 公共卫生学院和以色列 Maccabi 医疗服务 Kan-Sagol Maccabi 研究与创新中心的研究人员分析了 1999 年至 2020 年间在以色列出生的近 40 万名儿童的出生记录和医疗记录数据。

他们将这些数据与儿童父母的信息进行了比较，例如他们的年龄、实验室测试结果和药物记录，包括二甲双胍处方的数据。

尽管研究人员没有具体研究这些人服用该药物的时间有多长，但“我们有几个人已经服用了很长时间的药物，而且这些人的结果也非常一致。” 他说。

研究人员发现，在怀孕前几个月没有接触过糖尿病药物的父母所生的孩子中，主要出生缺陷的患病率为 4.7%，而在怀孕前接触过二甲双胍的父母所生的孩子中，这一比例为 6.2%。

当研究人员根据父亲的其他潜在健康状况以及母亲是否患有糖尿病或相关合并症等因素调整数据时，他们发现接触父亲二甲双胍的儿童发生重大出生缺陷的风险并未增加。

与未接触糖尿病药物的父亲相比，在怀孕前精子发育期间使用糖尿病药物的男性年龄更大，潜在健康问题的发生率更高，并且更有可能出现生育问题和吸烟史。 糖尿病药物。

Rotem 说：“我们发现，父亲在精子发育过程中使用二甲双胍与新生儿畸形风险增加无关，这证明计划组建家庭的父亲可以继续使用该药物来控制糖尿病。” “更广泛地说，我们的研究还表明，保持良好的心血管健康状况对双方都很重要。”

与未接触父亲糖尿病药物的孩子的母亲相比，在父亲使用二甲双胍的孩子的母亲中还发现，潜在健康状况和生育问题的患病率更高。

罗特姆说：“如果父亲正在服用糖尿病药物，那么母亲也更有可能服用糖尿病药物或患有其他代谢疾病。”

“我们知道，当母亲患有糖尿病时，糖尿病本身并不好，而且我们发现的证据表明，这对父亲来说也很困难，”他说。 “如果你可以通过改变生活方式来控制糖尿病——多运动、注意饮食——那可能没问题，而且无论如何都有帮助。但如果你必须服用药物，二甲双胍似乎对两者来说都是一个安全的选择。”

数据还显示，当父亲将二甲双胍与其他药物（称为多药疗法）结合使用时，出生缺陷的风险更高。 父亲单独使用二甲双胍（称为单一疗法）似乎不会增加出生缺陷的风险。

罗特姆说：“当我们检查具体的治疗方案时，过度风险仍然略有升高，特别是对于父母将二甲双胍与某些其他糖尿病药物联合使用的孩子来说。”

“但我们也注意到，服用多种药物的父母更难以控制糖尿病，”他说。 “这再次表明，多种糖尿病治疗所观察到的适度升高的风险很可能不是由于药物本身，而是由于父母较差的心血管健康状况。”

另一项研究是 周一发表在内科医学年鉴上 对于母亲来说，结果有些相似。 研究表明，与停止使用二甲双胍并改用二甲双胍治疗的女性相比，在怀孕前三个月继续使用二甲双胍并添加胰岛素治疗的女性，生出患有严重先天缺陷的孩子的风险略有增加或没有增加。胰岛素。

同样来自哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员研究了超过 12,000 名 2 型糖尿病女性及其怀孕的数据。 数据来自 2000 年至 2018 年美国医疗补助管理局数据库。

分析显示，当母亲接受胰岛素加二甲双胍治疗时，生出患有先天缺陷的婴儿的估计风险约为 6%，而当母亲单独接受胰岛素治疗时，该风险为 8%。

该研究的主要作者 Yu Han Qiu 博士说：“我们对我们的发现并不感到惊讶。尽管二甲双胍可能会穿过胎盘，从而影响胎儿，但二甲双胍可以帮助控制血糖，从而降低出生缺陷的风险。”这项研究以及哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和宾夕法尼亚州立大学医学院的一名研究人员在一封电子邮件中说。

“血糖控制不良是出生缺陷的一个危险因素，与单独使用胰岛素相比，联合使用胰岛素和二甲双胍可能会更好地控制血糖，这可以解释为什么我们看到婴儿出生的风险略有降低，”Chiu 说。与单独使用胰岛素相比，出生缺陷较少。”“对于目前正在服用二甲双胍并计划怀孕的 2 型糖尿病女性，我们的研究表明，与单独使用二甲双胍相比，继续服用二甲双胍的出生缺陷风险没有或略有增加。”改用胰岛素。”

“这两项新研究都做得很好，”该中心妇女健康医学主任 Myne Chuang 博士说。 纽约大学朗格尼家庭健康中心，他在一封电子邮件中说。

“我不会改变向想要怀孕的父母开二甲双胍的方式，”庄说，他没有参与这项新研究，也是纽约大学朗格布鲁克林分校妇产科服务主任。

“我会鼓励减肥、节食和锻炼，作为父母双方孕前护理的一部分，”她补充道。 “减少体重不足、吸烟、酗酒和吸毒等可改变的风险因素是改善健康和生育能力的一些方法。”

英国邓迪大学的莎拉·马丁内斯·达席尔瓦博士说，父母使用二甲双胍可能带来的潜在风险仍然是一个“复杂的情况”，但新的研究正在帮助使这一不断变化的情况变得更加清晰。 他在社论中写道 周一与这两项研究一起发表。

她写道：“显然，应仔细考虑个人风险和收益，并谨慎解释结果，因为研究缺乏有关血糖控制的信息。”

“然而，最近的分析表明二甲双胍是一种安全有效的治疗选择 [type 2 diabetes] “对于试图怀孕并在怀孕前三个月控制孕妇高血糖的男性和女性来说，可能是时候重新考虑当前要求改用胰岛素治疗的产前护理指南了，”她补充道。