领先的健康监管机构周五表示,美国可以立即恢复使用强生COVID-19疫苗,结束为期10天的中断,以调查该疫苗与极为罕见但可能致命的血液凝块的联系。
要点:
- 美国疾病控制与预防中心(CDC)以10票对4票赞成将强生COVID-19疫苗推荐用于18岁以上的人群。
- 强生公司首席科学官保罗·斯托菲尔斯(Paul Stoffels)表示,该委员会的建议是“继续进行急需的疫苗接种的重要步骤”。
- 美国食品药品监督管理局将更新该疫苗的紧急使用许可,以包括有关风险以及如何识别和治疗该病的信息。
美国疾病预防控制中心(CDC)和美国食品药物管理局在一份联合声明中表示,将警告卫生系统和疫苗接种者可能致命的综合症风险,其中包括严重的血凝块和低血小板计数。
在CDC的外部顾问会议建议终止疫苗暂停之后,这些机构做出了决定。
遵循决定 机构对疫苗风险的调查。
CDC主任Rochelle Wallinski在一份新闻声明中说:“我们不再建议停止使用这种疫苗。”他补充说,该疫苗可以立即使用。
星期五早些时候,疾病控制与预防中心(CDC)以10票对4票对强生公司的COVID-19疫苗推荐用于18岁以上的人群,这是目前的FDA许可标准。
西雅图华盛顿大学顾问委员会成员兼临床教授贝丝·贝尔说:“显然,就居民和个人而言,收益大于风险。”
强生首席科学官保罗·斯托弗尔斯(Paul Stoffels)在一份声明中说,该委员会的建议是“向美国数百万人安全地继续迫切需要的疫苗接种的重要一步。”
强生公司高管告诉委员会,美国食品药品监督管理局将更新该疫苗的紧急使用许可证,以包括有关风险以及如何识别和治疗该病的信息。
美国医学协会对该决定表示赞赏,并说会议上提供的数据“清楚地表明,这种方法的好处大于风险,包括感染COVID-19以及可能导致严重疾病或死亡的风险。”
欧洲药品管理局周二表示,该疫苗的好处胜于其风险,并建议在疫苗产品标签上添加警告,指出血小板计数低的不寻常血块。 强生公司已经在那里恢复了发行。
监管机构说,接受强生疫苗接种的患者的血凝块与欧洲报道的使用阿斯利康疫苗的169例非常相似。
路透社/ ABC
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