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最终临床试验中的莱姆病疫苗:NPR

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随着蜱传疾病传播到新的地区,莱姆病的候选疫苗正在临床管道中传播。 在这里,一个标志出现在法国国家农业研究所。

Bertrand Guay/法新社通过盖蒂图片社


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Bertrand Guay/法新社通过盖蒂图片社

随着蜱传疾病传播到新的地区,莱姆病的候选疫苗正在临床管道中传播。 在这里,一个标志出现在法国国家农业研究所。

Bertrand Guay/法新社通过盖蒂图片社

携带莱姆病的蜱虫正在行进,蔓延到美国和欧洲更多的森林和灌木丛地区。 但是,如果新的疫苗过滤器表现良好,户外运动爱好者可以获得对抗莱姆病的新武器。 它旨在保护五岁以下的人。

如果获得监管部门的批准,它将成为美国唯一可供人类使用的莱姆病疫苗,但一种潜在的疫苗预计需要数年时间才能进入市场。 两家公司表示,如果第三阶段的研究成功,他们可能会在 2025 年寻求官方许可。

这种新疫苗被称为 VLA15,截至本周,它目前正处于人体 3 期临床研究中。 它由辉瑞和法国制药公司 Valneva 创建。

Valneva 首席医疗官 Juan Carlos Jaramillo 说:“我们很高兴在 VLA15 的开发中达到了这一重要里程碑。 他在一份声明中说. “莱姆病继续蔓延,代表了一种高的、未得到满足的医疗需求,影响了北半球许多人的生活。”

美国消费者已经获得了一种人类莱姆病疫苗,称为 LYMERix但它在 20 年前就退出了市场。 该疫苗具有相当高的功效,但一些用户将其归咎于不良反应,包括关节炎。 如 国家过敏和传染病研究所 他指出,“美国食品和药物管理局和其他机构的分析不支持这一结论”——但疫苗的使用急剧下降,导致其停产。 但是,美国市场上有一种用于狗的疫苗。

新的候选人类疫苗以与 LYMERix 类似的方式起作用,针对 疏螺旋体 引起莱姆病的细菌。 但根据 NIAID 的说法,VLA15 忽略了“有些人将其归因于负面事件”的蛋白质区域。

辉瑞和 Valneva 表示,这项研究现在包括美国和欧洲的大约 6,000 名参与者,他们至少 5 岁,并且生活在“莱姆病高度流行”的地方。

据制药公司称,候选疫苗在先前的试验中在成人和儿童中引发了强烈的免疫反应,具有“可接受的安全性和耐受性”。

除了潜在的疫苗外,另一种针对莱姆病的武器正在研制中:由马萨诸塞大学医学院的 MassBiologics 开发的单克隆抗体。 预计该抗体将进行第一阶段人体试验 本月关闭第二阶段可能会在明年春天开始。

莱姆病由黑腿蜱传播。 气候变化和森林砍伐是增加蜘蛛范围的人为因素之一。 清除控制鹿和老鼠(两种携带莱姆病的动物)种群的捕食者也有助于传播这种疾病。

如果蜱虫长时间留在皮肤上,人们患莱姆病的风险会更高,这导致专家敦促人们在户外度过一段时间后检查自己是否有蜱虫,尤其是在莱姆病被称为威胁的地区。

据报道,莱姆病的早期症状可能包括发烧、头痛和类似于牛眼的圆形皮疹 疾病控制中心. 后期症状可能包括关节疼痛、面瘫以及大脑和脊髓炎症。 可能是病 用抗生素治疗尤其是在它的早期阶段。 众所周知,有些人会出现持续的症状,例如疼痛、疲劳和无法集中注意力。