新的儿童疟疾治疗方法获得首次批准

澳大利亚监管机构已批准一种简单的药物组合作为一种有效治疗 2-16 岁儿童疟疾形式的药物，为其他国家的批准打开了大门，并预示着对抗致命疾病的新武器。

该药物是单剂量的 tafenoquine（商品名 Cozines），与传统的氯喹治疗一起给药。 该批准是由非营利性疟疾药物项目周一宣布的，该项目帮助开发了这种药物。

葛兰素史克公司生产的他非诺喹可以治疗一种由间日疟原虫引起的疟疾，这种疟疾在南亚和东南亚、南美洲和非洲之角最为常见。

药物疟疾项目执行副总裁 George Jago 表示，除世界卫生组织外，该药物还将在 9 个国家提交批准。

疟疾是最致命的传染病之一。 2019年新增感染病例2.29亿， 558000人死亡; 在 Covid-19 大流行期间，这一数字飙升至 627000 2020 年死亡人数。

这些死亡中的大多数 在撒哈拉以南非洲，是一种叫做恶性疟原虫的疟原虫的家园。 大多数死亡发生在 5 岁以下的儿童中。 10 月，世界卫生组织批准 第一种疟疾疫苗，这也是葛兰素史克针对恶性疟原虫制造的。

间日疟原虫每年导致多达 500 万例疟疾感染； 2 至 6 岁的儿童患上这种疾病的可能性是成人的四倍。

寄生虫是一种光滑的拮抗剂，可以快速循环通过身体的各种形状。 在血液中，感染可引起发烧、寒战、呕吐和肌肉酸痛等严重症状。

间日疟原虫也可以钻入肝脏，在初次接触后数月甚至数年导致复发。 这些癫痫发作可导致严重贫血、永久性脑损伤和死亡。

“这是间日疟的品牌，”贾戈先生说。

大多数治疗，包括氯喹，都针对寄生虫的血液阶段，因此不能预防感染和相关症状的复发。 但他非诺喹会追踪肝脏中的休眠菌落。 与氯喹结合使用，他非诺喹可以提供科学家所谓的“根治性疗法”。

2018 年 7 月，美国食品药品监督管理局批准了 300 毫克他非诺喹，用于根治成人和 16 岁及以上青少年的间日疟原虫疟疾。 澳大利亚、巴西、泰国和秘鲁的药品监管机构也纷纷效仿，获得了类似的批准。

新配方是作为分散在水中的一小片 50 毫克药片给儿童服用的，这比目前成人开发的 7 或 14 天的药丸更容易让儿童服用，因此更容易生病。 用过的。

“今天，我们有一个工具可以结束成人和儿童的无情复发——离战胜这种疾病又近了一步，”一家疟疾药物公司的首席执行官大卫雷迪在一份声明中说。

P. falciparum 药物可以快速评估，但由于 P. vivax 会导致疟疾复发，因此试验需要更长的随访时间。 “像这样的间日活疗法真正证明的是，从现在起六个月后，你不会复发，”贾戈先生说。

研究人员根据体重为 2 至 15 岁体重至少 22 磅的儿童评估了不同剂量的药物。 调查人员从越南的三个地点和哥伦比亚的一个地点招募了 60 名感染间日疟的儿童。

根据当地或国家治疗活动性血液阶段感染的指南，所有儿童都接受了一剂他非诺喹和一个疗程的氯喹。

研究人员报告说，大约 62% 的儿童报告了一些副作用，这一百分比与在成人和青少年中观察到的相似。 尽管治疗导致大约五分之一的儿童呕吐，但这些副作用都不是严重的。

四个月时，该治疗预防复发的有效性为 95%，与老年人和青少年相似。