周四,辉瑞和 BioNTech 宣布开发一种针对 Delta 的冠状病毒疫苗版本,Delta 是一种高度传染性的疫苗,已传播到近 100 个国家。 两家公司预计将于 8 月开始该疫苗的临床试验。
辉瑞和 BioNTech 还报告了对接受治疗的人的研究结果令人鼓舞 第三剂原始疫苗. 两家公司表示,在接种第二剂疫苗六个月后给予加强剂,可将针对原始病毒和β变体的抗体的有效性提高五到十倍。
两家公司在一份新闻稿中表示,疫苗接种后六个月的效力可能会下降,并且可能需要加强剂量来抵御病毒变异。
数据尚未发布或经过同行评审。 疫苗制造商表示,他们希望在未来几周内将他们的研究结果提交给美国食品和药物管理局,这是获得加强剂量授权的一步。
但这些公司的说法与其他研究相矛盾,许多专家拒绝了需要助推器的说法。
纽约贝尔维尤医院中心的传染病专家席琳·冈德博士说:“考虑到我们此时交易的变量,确实没有迹象表明第三剂加强剂或第三剂 mRNA 疫苗。” “事实上,我们很多人都想知道你是否需要助推器。”
周四晚上,联邦机构也发出了可疑的声音。 美国食品药品监督管理局和疾病控制与预防中心在一份联合声明中表示,已经完全接种疫苗的美国人此时一般不需要加强剂量。
“如果科学证明需要加强剂量,我们已准备好接受加强剂量,”这些机构说。
最初在印度发现的 delta 变体被认为比 alpha 的传染性高 60%,alpha 是今年早些时候席卷英国和欧洲大部分地区的一种病毒,可能是原始冠状病毒的两倍。
delta 变种现在在马来西亚、葡萄牙、印度尼西亚和澳大利亚等国家的未接种疫苗的人群中引起疫情。 达美也是 现在它是美国的主要替代品,CDC 本周报告。
直到最近,美国的感染率仍处于大流行开始以来的最低水平。 与该病毒有关的住院和死亡人数继续下降,但新感染病例可能会增加。
目前尚不清楚该变量在多大程度上负责; 缓慢的疫苗接种运动和快速的重新开放也发挥了作用。
引用以色列的数据,辉瑞和 BioNTech 表明,他们的疫苗“在预防感染和疾病症状方面的功效在接种疫苗六个月后降低了”。 提到不断上升的 delta 和其他变量,这些公司表示,“在完全接种疫苗后的 6 到 12 个月内可能需要第三剂。”
以色列的卫生官员估计,对 Pfizer-BioNTech 进行全面接种后,对 delta 变体的疗效只有 64%。 (对原始病毒的有效率大于 90%。)
但对以色列的估计 可能与许多其他研究相冲突 发现该疫苗在预防感染方面非常有效 – 针对所有变体。 例如,最近的一项研究表明,辉瑞 (Pfizer) 等 mRNA 疫苗会在体内引发永久性免疫反应,这可能会导致 多年来抵御冠状病毒.
纽约威尔康奈尔医学院的病毒学家约翰摩尔说:“辉瑞似乎是在投机取巧,在来自以色列的非常早期的、未消化的数据背后挂了一个广告。” “当是时候在这里使用助推器时,决定不是他们的。”
这些公司吹捧他们开发一种针对 Delta 的新疫苗的计划,作为一种备用努力,以防原始疫苗的助推器失败。 新疫苗将针对整个刺突蛋白,而不是单个部分,并且第一批疫苗已经生产。
delta 变体对免疫系统提出了挑战。 在《自然》杂志上,法国研究人员周四报告了新的证据表明 delta 变量 它可以部分逃避身体的免疫反应 由于其表面刺突蛋白的变化,使得抗体更难攻击。
该团队在接受第一剂和第二剂疫苗后分析了 59 人的血液样本。 在实验室试验中,只有 10% 接受过单剂阿斯利康疫苗或辉瑞 BioNTech 疫苗免疫的人的血液样本能够中和 Delta 和 Beta 变体。
研究人员得出结论,“单剂量的辉瑞或阿斯利康对 Beta 和 Delta 变体要么很弱,要么根本无效。” 来自以色列和英国的数据广泛支持这一发现,尽管这些研究还表明,单剂疫苗仍足以预防因该病毒而住院或死亡。
但是第二剂将有效性提高到 95% إلى. 从两种疫苗中获得的抗体水平没有显着差异。
“如果您接受两剂 mRNA 疫苗,就可以很好地保护您免受任何变体的严重疾病、住院和死亡,”冈德博士说。
研究人员还研究了 103 名感染冠状病毒的人的血液样本。 三角洲 研究发现,这些样本对 alpha 的敏感性明显低于该组未接种疫苗的人群。
单剂疫苗显着提高了敏感性,这表明从 Covid-19 中康复的人仍然需要接种疫苗以防止某些变异。
总之,结果表明,两剂疫苗对所有变异都有很强的保护作用,对于从 Covid-19 中康复并具有一定天然免疫力的人来说,一剂疫苗也是如此。
一些专家还质疑在世界上大部分地区尚未接种单一剂量的情况下为美国人提供助推器的讨论。
“不可能忽视全球形势,”亚特兰大埃默里大学的生物统计学家娜塔莉·迪恩 (Natalie Dean) 说。 “当有一线工作人员治疗尚未接种疫苗的 Covid 患者时,我很难想象要接种第三剂。”
Gunder 博士指出,每个未接种疫苗的人都会给病毒带来更多机会变异成危险的变种。
“如果我们担心变异,我们最好的保护措施是为世界其他地区接种疫苗,而不是储存更多剂量以向美国这里的人们提供第三剂 mRNA 疫苗,”她说。
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