一项研究发现，猪心脏接受者死于心力衰竭

收集到的所有后续信息将在为下一个移植患者做好准备时应用。 这包括有关如何预防可能导致心力衰竭的问题的线索，包括对旨在防止排斥的药物的反应。

我们仍在试图找出问题所在； “我们没有一个单一的答案，”猪心脏研究的助理指挥、医学院的外科教授和心脏移植项目的科学主任/主任 Mohamed Mohieldin 说。

“但我们不认为这是一个挫折，”他说。 “我们认为他接受了他的第一场胜利的手术。当他看起来正在恢复并且表现良好的两个月时，我们真的认为这是一个巨大的成功。如果我们能弄清楚他为什么突然失去了他的心脏，他可能已经出院了。”

尸检发现贝内特的尸体没有典型的心力衰竭迹象。 相反，医生发现心肌增厚然后变硬，这可能是对用于防止排斥和感染的药物的反应。 这让他无法像他应该的那样放松和充满血液。

根据 6 月发表在《新英格兰医学杂志》上的医生的研究，他们还在逃避预防措施和筛查的特殊饲养的猪身上发现了潜在感染的 DNA。 目前尚不清楚这是否会导致心力衰竭。

57 岁的 Bennett 在移植转基因猪心脏之前，因终末期心力衰竭卧床不起并连接到挽救生命的心肺搭桥机上八周。 他没有资格进行传统的心脏移植，联邦监管机构授予他对实验性猪心脏移植的“同情使用”豁免。 动物器官移植尚未获得食品药品监督管理局的批准。

根据 FDA 发言人向巴尔的摩太阳报发表的声明，目前，任何其他移植都将“根据具体情况”考虑。

该机构不会评论监管机构是否以及何时允许人体试验，这通常意味着更多的移植患者、医院的多个地点以及以批准程序为目标的数据收集。 《华尔街日报》上周援引“知情人士”的话说，美国食品和药物管理局正在制定此类计划。

FDA 官员向《太阳报》承认需要解决移植器官短缺的问题。

“异种移植是帮助解决人体移植物和移植器官短缺的一种选择，”美国食品和药物管理局的一位发言人说。

但 FDA 也注意到动物移植的复杂性和风险，包括传播，以及在任何试验中“仔细评估”这些风险与潜在益处的必要性。

“一般而言，FDA 不会允许使用实验产品，除非它认为此类风险已被适当地最小化并为临床环境所接受，”FDA 发言人说。 “由于潜在的人畜共患病可能带来严重的公共卫生风险，食品药品监督管理局制定了长期患者监测和禁止献血等政策，以降低传染病传播的风险。”

Mohieldin 说，医生正在与食品和药物管理局就人体试验进行联系，但他们表示同时会有更多的动物研究。

“我认为该领域的人们向 FDA 提交的报告表明，最好的前进方式是通过人体临床试验，”他说。 “我们渴望看到 FDA 如何回应这一意见，以及它是否会就此发布新指南。截至目前，我们正在继续对灵长类动物进行更多研究，看看我们能学到更多。”

但 Mohieldin 表示，医生们已经知道 Bennett 的移植结果将导致未来人体移植的实践和技术发生变化。

自宣布移植手术以来，患者及其家人一直在与他和其他医生联系，但没有寻求批准另一次移植手术的时间表。

他说：“有一群患者可以从中受益，许多人自愿接受了这项手术。” “在我们满足任何人之前，我们必须对我们所学到的东西感到满意，并且可以应用到下一个阶段。”

移植是弗吉尼亚州生物技术公司 Revivicor 提供 1570 万美元研究资助的结果，用于研究狒狒中的转基因 UHearts 猪。

根据联邦数据，大约有 110,000 名美国人正在等待器官移植，每年有超过 6,000 人在名单上死亡。