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随着病例的增加,拜登政府考虑猴痘公共卫生紧急事件

美国食品药品监督管理局和疾病控制与预防中心的官员也在努力使 tecovirimat 成为治疗猴痘的唯一可用疗法(尽管只有 FDA 批准了天花),以便医生为患者开具处方。 预计下周将宣布为服务提供商获取防病毒软件的更简单流程。

三名白宫官员告诉 POLITICO,白宫还将使用周四宣布的一项新研究议程,其中包括 1.4 亿美元正在进行的项目,以研究扩大猴痘疫苗的有限剂量、寻找新的测试方法和扩大治疗选择。

“真相 [vaccine] 科学和技术政策办公室健康与生命科学部副主任安德鲁·赫普勒说,短期内剂量相对有限。 “因此,我们是否可以通过给予一剂而不是两剂或减少我们必须接种更多疫苗的剂量来扩大我们必须向前推进的有限供应,这是一个悬而未决的问题。”

政府仍然支持美国食品和药物管理局的两剂指导——即使一些城市和州目前只提供每人一剂以更好地分散有限的供应。

“这将是 FDA 和 CDC 的决定,但主要是 FDA 的决定,”Jha 说,并补充说机构目前认为这两种剂量都是必要的。 “第二剂应该会很快到达。”

大部分研究将集中在用于猴痘的最新疫苗 Genos 上。 ACAM2000,一种较老的疫苗,副作用风险更高 但从更大的角度来看——它将被用作对照而不是研究课题,赫普勒说。

研究人员将研究疫苗如何影响已经接受过天花治疗的人或免疫功能低下的人——以及如何在大量人群中最好地分配有限剂量。

流行病学高级政策顾问阿纳斯塔西娅·兰布罗 (Anastasia Lambro) 说:“这次疫情看起来与历史上的疫情不同,在这些大型观察性研究中,真正优先考虑的是更好地了解当地正在发生的事情。” “真正高度优先的第二个桶是现实世界的功效和对我们工具包中这些医疗对策的监测。”

研究人员还将研究当前 PCR 测试的敏感性和局限性,并探索可在护理点附近使用的测试的开发。

研究中还将考虑治疗,尤其是抗病毒药物。 尽管 tecovirimat 可用,但大流行防范负责人马特·赫本 (Matt Hepburn) 表示,他们正在寻求尽可能扩大选择范围。

他说:“尽管我们现在有疫苗和治疗方法,但我们必须为以下情况做好准备:如果疫苗不再有效,或者病毒对治疗产生抗药性怎么办,”他指出,没有迹象表明当前的疫苗或治疗方法会以后的疗效会更差。

赫本说,Covid-19 为这项工作铺平了道路,解释了在疫情爆发时优先研究的重要性。

“有很多非常重要的问题,”他说。 “一个精心设计的研究议程……它可以得到这些答案,并且可以相当快地得到这些答案。”

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