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适用于免疫系统较弱者的额外 COVID 疫苗

在这张 2021 年 1 月 15 日的照片中,Somos Community Care 的内科医师 Yumaris Pena 博士在 COVID-19 上从东哈莱姆区 Corcy Homes 疫苗接种点的一个小瓶中提取了辉瑞 COVID-19 疫苗。纽约。 美国卫生监管机构允许为免疫系统较弱的人接种额外剂量的 COVID-19 疫苗,以更好地保护他们免受病毒侵害。 (美联社玛丽·阿尔特弗)

华盛顿——美国监管机构表示,随着 delta 变量持续上升,移植受者和其他免疫系统严重受损的人可以获得额外剂量的辉瑞或 Moderna COVID-19 疫苗,以更好地保护他们。

美国食品和药物管理局周四深夜发布的这一公告适用于数百万特别面临器官移植或某些癌症或其他疾病风险的美国人。 包括法国和以色列在内的其他几个国家也有类似的建议。

疫苗使免疫系统难以被某些药物和疾病抑制,因此这些患者并不总能得到与健康人相同的保护——小型研究表明,至少对某些人来说,额外的剂量可能是答案。

美国食品和药物管理局代理局长珍妮特伍德科克博士在一份声明中说:“今天的行动使临床医生能够提高某些需要额外保护以抵御 COVID-19 的免疫功能低下个体的免疫力。”

美国食品和药物管理局 (FDA) 已经确定,移植受者和其他免疫水平相似的人可以在接受第二剂疫苗后至少 28 天接受来自辉瑞和 Moderna 的第三剂疫苗。 FDA 没有提到接受单剂强生疫苗接种的免疫功能低下患者。

宣布这一消息之际,具有高度传染性的三角洲型冠状病毒正在全国大部分地区蔓延,将新病例、住院和死亡人数推高至去年冬天以来的最高水平。

重要的是,FDA 的决定仅适用于这一高危人群,估计不超过美国成年人的 3%。 对于普通人群来说,这不是加强剂量的机会。

相反,卫生当局正在考虑对免疫功能低下的人使用过量的初始处方。 例如,法国自 4 月以来一直鼓励这些患者在通常的第二次注射后 4 周接受第三次注射。 以色列和德国最近也开始推荐第三剂两剂疫苗。

另外,美国卫生官员继续密切关注普通人的免疫力是否以及何时减弱到需要为每个人接种助推器——但就目前而言,疫苗继续为普通人群提供强大的保护。

预计疾病控制与预防中心将在周五的外部顾问会议后正式建议一些免疫风险人群进行额外注射。

移植接受者和其他免疫系统较弱的人知道他们比普通美国人面临更大的风险,有些人自己也寻求额外的剂量,即使这意味着对他们的疫苗接种情况撒谎。 现在的变化意味着高危群体可以更容易地获得另一次机会——但专家警告说,目前尚不清楚究竟是谁应该这样做。

“这一切都将非常个人化,”约翰霍普金斯大学的移植外科医生 Dore Segev 博士警告说,他正在对美国国立卫生研究院进行一项关于器官接受者额外剂量的主要研究。 对一些人来说,第三剂“增加了他们的免疫反应。然而,对一些人来说,情况并非如此。我们还不知道它是谁。”

最近对 650 多名移植受者进行的一项研究发现,在接受两剂辉瑞 (Pfizer) 或 Moderna 疫苗后,其中略多于一半的人具有抗病毒抗性抗体——尽管通常低于接种疫苗的健康人。 另一项针对类风湿性关节炎和类似自身免疫性疾病患者的研究发现,使用某些药物的人对疫苗的反应非常差。

关于第三剂的有效性以及它是否会导致任何安全问题(例如器官排斥风险增加)的数据很少。 加拿大研究人员周三报告说,与接受比较假注射的人相比,接受第三剂的移植受者更有可能获得高水平的抗体。 其他小型研究同样发现,一些移植受者对第三剂有反应,而另一些则缺乏足够的保护。

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