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辉瑞表示,试验表明 COVID-19 抗病毒药可将住院和死亡风险降低约 90%

辉瑞表示,其实验性 COVID-19 抗病毒药丸将高危成人的住院率和死亡率降低了约 90%,因为这家制药公司加入了一种易于使用的药物来治疗冠状病毒的竞赛。

大多数 COVID 治疗目前需要静脉注射或静脉注射。

在获得强劲的初步结果后,来自竞争对手默克的 COVID 药丸已经在美国食品和药物管理局 (FDA) 接受审查,周四英国成为第一个批准它们的国家。

澳大利亚治疗用品管理局尚未批准默克的药物,但联邦政府上个月宣布已订购了 300,000 个周期。

辉瑞表示,在独立专家根据研究结果的强度建议停止该公司的研究后,它将要求食品和药物管理局和国际监管机构尽快批准该药丸。

辉瑞申请后,食品和药物管理局可以在数周或数月内做出决定。

一组药丸,上面写着 82 颗药丸。
默克公司的治疗药物莫诺匹拉韦已经获得 TGA 的临时决定。(路透社通过默克公司)

自去年大流行开始以来,世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的 COVID 药丸,以缓解症状、加速康复并使人们远离医院。

匹兹堡大学传染病主任约翰梅勒斯说,早期服用 COVID 药丸“将是一个非常重要的进步”,他没有参与辉瑞的研究。

他说:“如果有人出现症状并且病毒检测呈阳性,我们可以像处理许多传染病一样,凭处方联系当地药房。”

试验参与者被认为感染 COVID 的风险很高

周五,辉瑞公布了对 775 名成年人的初步研究结果。

与服用假药丸的患者相比,在出现 COVID 症状后不久接受该公司药物和另一种抗病毒药物治疗的患者,一个月后的住院率或死亡率降低了 89%。

服用这种药物的患者中,只有不到 1% 需要住院治疗,而且没有人死亡。

在对照组中,7% 的人住院治疗,7 人死亡。

辉瑞首席科学官迈克尔·多尔斯坦 (Michael Dolstein) 表示:“我们希望能有一些不寻常的东西,但很少有药物能达到近 90% 的疗效并提供 100% 的死亡保护。”

研究参与者未接种疫苗,患有轻度至中度 MERS,并被认为是因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题住院的高风险人群。

医务人员往往有一名 COVID-19 患者。
不到 1% 的服用该药的患者需要住院治疗。(法新社:让-弗朗索瓦·巴迪亚斯)

治疗在初始症状出现后三到五天内开始,并持续五天。

较早接受该药物的患者显示出稍好的结果,这证实了快速检测和治疗的必要性。

辉瑞报告的副作用的细节很少,但表示两组之间的问题发生率相似,约为 20%。

监测试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验,当中期结果显示出如此明显的好处时,这是一个标准程序。

数据尚未公布供外部审查,这是审查新医学研究的正常过程。

疫苗仍然是预防冠状病毒的最佳方法

美国高级卫生官员继续强调,疫苗接种将继续是预防感染的最佳方式。

但由于仍有数千万成年人未接种疫苗——其中许多是全球性的——有效且易于使用的治疗方法对于阻止未来的感染浪潮至关重要。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已安排在本月晚些时候召开公开会议,以审查默克公司的名为莫诺匹拉韦的药丸。

该公司在 9 月份报告称,其药物将住院率和死亡率降低了 50%。

专家告诫不要比较初步结果,因为研究存在差异,包括研究地点和交易变量的类型。

一名接种辉瑞疫苗的医护人员
专家强调,通过广泛使用疫苗来预防 COVID 仍然是控制流行病的最佳方法。(AAP:丹尼尔·布奎特)

“现在说谁赢得了 100 米还为时过早,”梅勒斯博士说。

尽管默克的避孕药领先于美国的监管程序,但辉瑞的药物可能会受益于监管机构更熟悉的安全性特征,警告信号更少。

虽然孕妇由于可能的先天缺陷而被排除在默克的试验之外,但辉瑞没有类似的限制。

默克的药物通过干扰冠状病毒的遗传密码起作用,这是一种灭活病毒的新方法。

辉瑞是一个具有数十年历史的抗病毒药物家族的一部分,被称为蛋白酶抑制剂,它彻底改变了 HIV 和丙型肝炎的治疗。

这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。

这种药物是在 2003 年起源于亚洲的 SARS 爆发期间首次被发现的。

去年,考虑到冠状病毒之间的相似性,该公司的研究人员决定恢复并研究这种药物用于 COVID。

美国已经批准了另一种抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),并批准了三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。

但它们必须通过静脉注射或在医院或诊所注射给药,而且由于最近 delta 变体的激增,有限的供应受到了压力。

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美联社 / ABC

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