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美国食品和药物管理局的目标是在周一全面批准辉瑞-新冠病毒疫苗

据熟悉该机构计划的人士称,美国食品和药物管理局周一正在推动批准辉瑞生物科技公司的 Covid-19疫苗,进一步加快了之前的疫苗许可时间表。

监管机构正努力在周五之前完成这一过程,但仍在与公司进行大量文书工作和谈判。 未获授权公开谈论该计划的知情人士警告说,如果审查的某些组成部分需要更多时间,批准可能会在周一之后。

FDA 的发言人拒绝置评。

该机构最近设定了一个非官方的最后期限来批准即将到来的劳动节。

预计该批准将为公共和私人组织的一系列疫苗接种要求铺平道路,这些组织在执行任务之前一直在等待更严格的监管支持。 联邦和州卫生官员还希望批准的疫苗能够吸引一些不愿服用仅用于紧急使用的疫苗的美国人的兴趣,最近的民意调查显示了这一现象。

一旦疫苗完全获得批准,一些大学和医院有望强制接种疫苗。 五角大楼本月早些时候 她说 它计划“不迟于下个月中旬”,或者如果食品和药物管理局更早采取行动,将强制要求其 130 万现役军人接种 Covid 疫苗。

批准的时间可能会给拜登政府带来一个令人不安的信息传递问题,拜登政府周三宣布,完全接种疫苗的人应该在接受第二剂疫苗八个月后准备加强注射。 批准疫苗和同时推广加强免疫可能会向一些人表明,如果没有额外的剂量,许可的疫苗是不够的。

美国食品和药物管理局 (FDA) 上周更新了辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗的许可证,允许某些免疫功能低下的人接种第三剂,这一决定得到了疾病控制和预防中心的支持。

监管机构仍在审查 Moderna 对其冠状病毒疫苗的全面批准申请,该决定可能会在辉瑞-BioNTech 的决定之后至少几周做出。

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